在北京召開的第三次全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)管工作會議上,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞表示,我國將力爭在5年內(nèi)建立比較完善的全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)管體系的建設(shè)旨在加強對藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)管,提高監(jiān)測、評價和安全預(yù)警能力,保障公眾用藥安全。
吳湞介紹,目前我國初步建成了以國家、省、地市為基礎(chǔ)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理組織體系。根據(jù)國家食藥監(jiān)局《關(guān)于加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,我國將力爭通過五年時間,逐步健全全國各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),完善規(guī)章制度和監(jiān)測機制,形成比較完善的全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,基本滿足保障人民群眾用藥安全有效的需求。
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,2005年以來,國家食品藥品監(jiān)督管理局先后停用了魚腥草注射液、替加色羅、培高利特、抑肽酶、芬氟拉明、西布曲明、右丙氧芬和阿米三嗪蘿巴新等8個存在安全隱患的品種;限制了羅格列酮和尼美舒利的使用范圍,修改了加替沙星、頭孢曲松、頭孢拉定、克林霉素等幾十個品種的說明書,保障了用藥安全;同時,還向社會發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》和《藥物警戒快訊》等,發(fā)揮了藥品安全預(yù)警作用。(記者胡浩)
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