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由廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心研制、廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的世界首支戊型肝炎疫苗益可寧,27日在廈門(mén)正式上市。
戌型肝炎是目前在全世界蔓延的急性流行病毒性肝炎,其癥狀與甲型肝炎相似,但病死率更高,尤其對(duì)孕婦、老年人和慢性肝病患者危害更大。世界衛(wèi)生組織2012年7月提供的數(shù)據(jù)顯示,全世界每年約有2000萬(wàn)人感染戌型肝炎。但此前全世界并沒(méi)有針對(duì)戊型肝炎感染的有效治療手段。
益可寧上市前進(jìn)行了為期2年、有11.3萬(wàn)人參與的大規(guī)模第三期臨床試驗(yàn)。結(jié)果表明,疫苗對(duì)接種志愿者起到了理想的保護(hù)作用。中國(guó)科學(xué)家對(duì)戊型肝炎疫苗的成功研制被國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界譽(yù)為“全世界戊型肝炎防控領(lǐng)域的一個(gè)重大突破”。
中國(guó)肝炎防治基金會(huì)為益可寧成功上市,27日在廈門(mén)舉辦“戊肝流行病學(xué)與危害研討會(huì)暨全球首創(chuàng)戊肝疫苗宣傳推廣會(huì)”。200多位來(lái)自衛(wèi)生部、科技部、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心和全國(guó)各地的專(zhuān)家、學(xué)者,就戊型肝炎流行現(xiàn)狀、中國(guó)戊型肝炎流行病學(xué)及控制策略等發(fā)表專(zhuān)題演講。
益可寧為世界創(chuàng)新疫苗研制開(kāi)辟了一條新途徑。廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心采用大腸桿菌作為表達(dá)系統(tǒng),獨(dú)創(chuàng)與酵母、昆蟲(chóng)細(xì)胞、哺乳動(dòng)物細(xì)胞并行的第四基因工程疫苗研發(fā)路徑,歷經(jīng)14年探索,投入近5億元,為中國(guó)生物制藥打破國(guó)際壟斷搭建起獨(dú)立自主的原始創(chuàng)新平臺(tái)。
廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理高永忠表示,公司將盡快把疫苗應(yīng)用于育齡婦女、學(xué)生、老年人等高危人群的預(yù)防,同時(shí)積極與世界衛(wèi)生組織及其他國(guó)際公益組織合作,爭(zhēng)取使該疫苗能盡快造福于其他戊肝高流行國(guó)家和地區(qū)的民眾。